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国产新冠特效药有新进展即将临床研究!这类药物市场空间近千亿概

发表日期:2021-11-11 21:18  作者:admin  浏览:

  国药集团旗下新冠特异性免疫球蛋白于未来几日开展临床研究,且已应用于新冠患者,试验结果良好。

  据环球时报11月10日报道,国产新冠特效药物研发又有新进展,国药集团中国生物首席科学家张云涛在接受专访时介绍,国药集团中国生物两款新冠治疗特效药分别为新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。

  张云涛介绍,新冠特异性免疫球蛋白已在中国药监局以及阿联酋相关部门获得临床研究批件,这一两天就会在阿联酋正式开展临床研究。在近期发生的全国多地的疫情中,这款新冠特异性免疫球蛋白也已应用于新冠患者,试验结果良好。

  据介绍,新冠特异性免疫球蛋白是全球第一个批准临床试验的特免产品,它是以新冠病毒灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,经病毒灭活及去除方法制备而成。由于能中和新冠病毒,故此对于新冠重症及危重症患者具有很好的治疗作用。

  上周,辉瑞发布在研口服新冠候选药物Paxlovid能降低89%重症风险,相关消息迅速成为全球热点,默沙东口服新冠药物莫努匹韦(Molnupiravir)也在英国获批上市。在全球疫情仍严重的当下,新冠特效药被寄予厚望。

  国产新冠特效药研发也在加紧进行中。除了国药集团外,包括腾盛博药、开拓药业、君实生物、绿叶制药、神州细胞、济民可信等多家药企都在积极研发。

  从研发进度看,腾盛博药已于今年10月向美国食品药品监督管理局提交其在研的SARS-CoV-2联合疗法紧急使用授权申请。开拓药业已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。君实生物分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请,目前已在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。

  进入临床试验阶段的新冠治疗药物还有神州细胞的新冠中和抗体SCTA01、济民可信的新冠病毒特异性中和抗体注射液JMB-2002等。

  在众多治疗新冠药物研发中,中和抗体药物被认为是有望成为新冠“特效药”最大突破口之一,也是最受追捧的赛道。全球已有20款中和抗体药物获批临床,国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。

  随着生物制药企业针对新冠肺炎治疗的各类药物的研发进展持续不断推进中,将有更多新冠药物加速获批。据兴业证券预测,治疗新冠的中和抗体药物的商业化市场空间可达69-146亿美元(人民币448亿至949亿元),中和抗体的利润空间广阔,且赛道玩家相比疫苗更少。

  中商产业研究院研报指出,我国对传染病药物尤其是抗病毒药物的需求十分巨大,但目前创新疗法的供应量较低,我国的传染病药物市场将以比全球市场更快的速度迅速增长。从2016年到2019年,我国传染病药物市场已从306亿美元增长至326亿美元(不包括疫苗),年均复合增长率为2.13%,预计2021年我国传染病药物市场规模或可达312亿美元。

  证券时报·数据宝统计,A股中生物制品类上市公司有超20余家。天坛生物是国药集团新冠特异性免疫球蛋白主要研发企业,其曾公告公司研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。

  君实生物开发的口服核苷类抗新冠病毒药物VV116,已向中国和乌兹别斯坦递交IND申请,其中在乌兹别克斯坦的IND申请已获得批准。国药股份是国药集团旗下子公司,国药控股股份有限公司持股其超54%股份。

  数据宝统计显示,生物制药类上市公司三季度业绩普遍大幅增长,康希诺智飞生物康泰生物等净利翻番。不过该板块下半年以来普跌,康希诺下半年以来跌幅近70%,君实生物康华生物百克生物等均跌幅在40%左右。

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